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隨著上半年半年報(bào)陸續(xù)公布，國(guó)內(nèi)“抗癌神藥”CAR-T療法的銷(xiāo)售情況也相繼披露，價(jià)格依然是這款“百萬(wàn)一針”產(chǎn)品的待解難題。

CAR-T療法屬于細(xì)胞免疫療法，是在體外利用基因工程的方法修飾患者外周血T細(xì)胞，賦予T細(xì)胞靶向識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面抗原的特性 ，經(jīng)體外擴(kuò)增培養(yǎng)后回輸?shù)交颊唧w內(nèi)進(jìn)行治療腫瘤的方法。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是利用人體免疫細(xì)胞抗癌，有“抗癌神藥”之稱(chēng)，目前國(guó)內(nèi)有三款產(chǎn)品獲批。

國(guó)內(nèi)獲批的三款CAR-T銷(xiāo)售情況如何？

(資料圖)

復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，02196.HK）合營(yíng)公司復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)）是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品，首個(gè)獲批適應(yīng)證為治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者。8月29日，復(fù)星醫(yī)藥半年報(bào)披露，截至報(bào)告期末，阿基侖賽注射液累計(jì)惠及超過(guò)500位淋巴瘤患者，備案的治療中心覆蓋全國(guó)超25個(gè)省市、數(shù)量超過(guò)140家。

接受阿基侖賽注射液使用培訓(xùn)和認(rèn)證的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單來(lái)源：復(fù)星凱特官網(wǎng)

2022年報(bào)中，復(fù)星醫(yī)藥曾提到，截至2023年1月末，阿基侖賽注射液已治療近300位復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。也就是說(shuō)，上半年5個(gè)月左右的時(shí)間，阿基侖賽注射液使用患者增加約200位。

今年6月，阿基侖賽注射液在中國(guó)境內(nèi)新增獲批二線適應(yīng)證，用于一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤。復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳在8月30日的媒體溝通會(huì)上提到，從6月份批準(zhǔn)新適應(yīng)證后，7月和8月兩個(gè)月的患者總數(shù)明顯上升，“大幅度上升。”

第二款CAR-T療法是藥明巨諾（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達(dá)），該產(chǎn)品也已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)兩項(xiàng)適應(yīng)證，包括治療成人患者的復(fù)發(fā)或難治性（r/r）大B細(xì)胞淋巴瘤 （LBCL）及r/r濾泡性淋巴瘤（FL）。

8月29日，藥明巨諾也公布了上半年業(yè)績(jī)，上半年收入增加32.9%至0.877萬(wàn)元，增長(zhǎng)主要是由于瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達(dá)）持續(xù)商業(yè)化。截至2023年6月30日止六個(gè)月，藥明巨諾已開(kāi)具94張倍諾達(dá)處方，完成85例回輸。此外，截至2023年6月30日，藥明巨諾還為中國(guó)118家醫(yī)院完成了評(píng)估及培訓(xùn)，并認(rèn)證這些醫(yī)院合資格使用其CAR-T產(chǎn)品。

接受瑞基奧侖賽注射液使用培訓(xùn)和通過(guò)認(rèn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分名單來(lái)源：藥明巨諾官網(wǎng)

此前2022年報(bào)顯示，藥明巨諾全年開(kāi)具了165張倍諾達(dá)處方，為r/r LBCL患者完成了141例的回輸。這意味著，藥明巨諾今年上半年開(kāi)出的CAR-T處方量已超去年全年的6成。

國(guó)內(nèi)第三款獲批的CAR-T療法是信達(dá)生物（1801.HK）與馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液。6月30日晚間 ，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示，這款靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品已獲批上市， 用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤 （MM） 成人患者，既往經(jīng)過(guò)至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過(guò)一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。由于獲批時(shí)間，信達(dá)生物與馴鹿生物的CAR-T產(chǎn)品在今年上半年并未產(chǎn)生業(yè)績(jī)。

百萬(wàn)一針的CAR-T能否進(jìn)入醫(yī)保？

作為一款個(gè)性化、定制化的療法，目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的三款CAR-T療法價(jià)格均在百萬(wàn)級(jí)別，價(jià)格始終是解決該療法可及性的一個(gè)難題。

在八月初召開(kāi)的第三屆中國(guó)淋巴瘤病友大會(huì)期間，一位接受過(guò)CAR-T治療的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者告訴澎湃新聞?dòng)浾撸捎谟屑依锶说闹С郑由献约航?jīng)過(guò)治療病情得到很大的緩解，“以前需要定期化療，現(xiàn)在輕松得就像換了一個(gè)人一樣”，百萬(wàn)級(jí)別的費(fèi)用對(duì)自己的家庭來(lái)說(shuō)是值得的，但對(duì)于更多家庭來(lái)說(shuō)，費(fèi)用確實(shí)是一個(gè)很大的阻礙。

上海市同濟(jì)醫(yī)院血液科主任醫(yī)師李萍教授在上述大會(huì)期間接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)介紹，同濟(jì)醫(yī)院從2015年開(kāi)始就開(kāi)展了CAR-T療法的臨床，目前臨床研究加商業(yè)化使用CAR-T的患者大約有千例，其中她所在的中心使用獲批CAR-T產(chǎn)品的有幾十例。

“現(xiàn)在對(duì)于部分淋巴瘤患者來(lái)說(shuō)，CAR-T療法的長(zhǎng)期緩解率在30%左右，也就是說(shuō)，三分之一的患者可能通過(guò)CAR-T實(shí)現(xiàn)臨床治愈。”李萍向澎湃新聞?dòng)浾呓榻B，目前CAR-T療法的適應(yīng)證還有限，但由于有臨床治愈的希望，咨詢(xún)的人數(shù)并不少。站在臨床醫(yī)生角度，面對(duì)患者的咨詢(xún)也會(huì)從經(jīng)濟(jì)角度給出建議：如果患者家庭經(jīng)濟(jì)條件較好，會(huì)建議使用市場(chǎng)上的CAR-T療法。如果經(jīng)濟(jì)條件有限，可能會(huì)選擇其他的治療手段或看是否滿足參與一些CAR-T療法的臨床研究項(xiàng)目。

如何解決CAR-T療法這種“抗癌神藥”的高價(jià)問(wèn)題？實(shí)際上，近兩年，CAR-T療法均曾進(jìn)入當(dāng)年國(guó)家醫(yī)保局的醫(yī)保目錄調(diào)整初審名單，但最終并未進(jìn)入醫(yī)保。近期公布的2023年醫(yī)保目錄調(diào)整初審名單再次出現(xiàn)復(fù)星凱特和藥明巨諾的兩款產(chǎn)品。

兩款CAR-T產(chǎn)品進(jìn)入今年的醫(yī)保目錄初審名單

CAR-T療法是否能順利通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，是否能實(shí)現(xiàn)降價(jià)？8月30日的復(fù)星醫(yī)藥中期業(yè)績(jī)媒體交流會(huì)上，復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳表示，對(duì)于CAR-T療法進(jìn)醫(yī)保，復(fù)星醫(yī)藥很期待，也在和國(guó)家醫(yī)保局溝通，但對(duì)于今年有多大把握進(jìn)醫(yī)保，現(xiàn)在還沒(méi)有任何確定的消息，“我覺(jué)得我們都在努力著。”

CAR-T療法支付難題需多種方式共同解決

除了寄希望于國(guó)家醫(yī)保，惠民保、商業(yè)保險(xiǎn)等是目前解決CAR-T療法高額治療費(fèi)用的重要方式。

復(fù)星醫(yī)藥在半年報(bào)中介紹，截至報(bào)告期末，阿基侖賽注射液累計(jì)惠及超過(guò)500位淋巴瘤患者，被納入超過(guò)90款省市惠民保和超過(guò)60項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)。

藥明巨諾在半年報(bào)中提到，截至2023年6月30日，其CAR-T療法已被列入62個(gè)商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品及91個(gè)地方政府的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃。截至2023年6月30日止六個(gè)月，85名已回輸公司產(chǎn)品的患者中有42名患者獲得保險(xiǎn)補(bǔ)償，賠付比例為38%至100%。

醫(yī)療創(chuàng)新支付服務(wù)提供商鎂信健康大客戶總監(jiān)湯容也曾向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆卺t(yī)藥行業(yè)，像CAR-T療法這樣昂貴的藥物并非孤例，這類(lèi)產(chǎn)品都會(huì)面臨支付難題。對(duì)于這種特別高價(jià)的高值產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，通常無(wú)法通過(guò)單一的支付方式來(lái)解決，而是需要多種支付手段一起去打配合，做多層次的保障，去降低其治療負(fù)擔(dān)。從患者自費(fèi)到多地惠民保將CAR-T納入報(bào)銷(xiāo)目錄，再到多種商業(yè)保險(xiǎn)納入，CAR-T療法的支付方式越來(lái)越多元，可及性不斷得到改善。

就CAR-T療法的支付問(wèn)題，綜合醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)圓心科技集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人此前曾向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆偃f(wàn)一針的CAR-T療法，目前走得最多的是各地的惠民保，實(shí)際上，包括商業(yè)保險(xiǎn)、慈善捐助，以及各地針對(duì)低保家庭的民政捐助、地方的大病醫(yī)保扶持等多種支付手段也能發(fā)揮一定的作用，但一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題是，很多患者或家屬無(wú)法清楚了解這些方式。

“假設(shè)上海某醫(yī)院有多層次醫(yī)療保障窗口，一個(gè)買(mǎi)了滬惠保的患者，出院的時(shí)候把單子交給窗口，核對(duì)后就可以理賠，如果患者符合低保或慈善捐助，也可以直接劃掉一部分費(fèi)用，其他該自費(fèi)的就自費(fèi)。” 上述負(fù)責(zé)人表示，目前相關(guān)部門(mén)正在推動(dòng)商業(yè)型多層次醫(yī)療保障，當(dāng)越來(lái)越多的醫(yī)院加入其中，便有望進(jìn)一步解決CAR-T療法等高價(jià)藥物的支付難題。